Agjencia Evropiane e Mjekësisë (EMA) njoftoi se ka filluar shqyrtimin e vaksinave kundër koronavirusit të ri (COVID-19) të zhvilluara nga kompania farmaceutike Sinovac, raporton Anadolu Agency (AA).
Komiteti i mjekësisë humane të agjencisë së BE-së për barnat filloi rishikimin e vaksinave kineze bazuar në rezultatet paraprake nga studimet laboratorike dhe klinike, shkroi EMA në një njoftim për shtyp.
Rregullatori i BE-së do të vlerësojë nëse përfitimet e vaksinës kinez tejkalojnë rreziqet dhe pajtueshmërinë e vaksinës me standardet e BE-së për efektivitetin, sigurinë dhe cilësinë e ilaçeve.
Shqyrtimi, i cili u kërkua nga prodhuesi, ka për qëllim të përgatisë dhe përfundimisht të shkurtojë autorizimin e zakonshëm nëse kompania farmaceutike zyrtarisht kërkon një licencë të tregtimit të BE-së.
EMA tha se nuk mund të parashikojë një afat kohor për përfundimin e vlerësimit.
Komisioni Evropian sugjeroi të hënën të lejojë qytetarët jashtë BE-së të udhëtojnë në bllok nëse imunizohen plotësisht nga një vaksinë e miratuar nga EMA.
Propozimi pritet të miratohet nga vendet anëtare të BE-së deri në qershor.
Nëse EMA autorizon vaksinën, të huajt e vaksinuar nga Sinovac do të jenë në gjendje të udhëtojnë në BE pa kufizime të mëtejshme në të ardhmen.
